Прежде чем попасть на рынок, медицинские устройства, изготовленные с помощью 3D-печати, должны быть проверены на соответствие целому ряду стандартов безопасности, качества и производительности. Оценка соответствия занимает много времени, поэтому немецкая экспертная организация разработала несколько контрольных списков, которые помогают производителям быстро и надежно выполнить эти требования.
Контрольные перечни определяют основные требования, предъявляемые к аддитивному производству для медицинской сферы в отношении ключевых стандартов и предписаний. Эти списки рассылались бесплатно в течение всего периода пандемии и принесли пользу испытательным лабораториям, специалистам в области здравоохранения и общественности.
Международные организации по стандартизации ASTM International и ISO также предоставили бесплатный доступ к соответствующим стандартам по СИЗ и медицинским устройствам.
Акцент TÜV SÜD на доступ к качественной процедурной информации является еще одним плюсом для аддитивной индустрии. COVID-19 продемонстрировал ценность 3D-печати как локального производственного решения, когда международные возможности оказались ограничены.
Помимо предоставления контрольных списков, TÜV SÜD также проводит специальные испытания аддитивных процессов производства, что позволяет компаниям, занимающимся 3D-печатью, проверять их соответствие определенным требованиям.
?
Хотите
быть в курсе
события 3D-печати
поделиться статьей с друзьями
добавить сообщение